食药监总局：依生生物制药出产存严重题目

食药总局19日称，近期，网上呈现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发题目。检讨发明，该企业的无菌保障要害环节存在严重题目。 　　中国食物药品检定研讨院先容称，2013年2月今后，中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发进程中，先后发明3批疫苗的多支样品无菌查验分歧格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提醒其产物存在严重年夜面积细菌污染题目，其余统一出产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。 　　随即，食药总局审核检验中间组织对辽宁依生公司进行了现场突击检讨。检讨发明，企业无菌查验成果存在真实性题目，无菌出产区的微生物监测成果不成信。这表白，该企业的无菌保障要害环节存在严重题目。企业现场检讨结论与产物查验成果一致。