京华时报讯 云南白药[1.22% 资金 研报]近期依照国度食物药品监视治理总局的最新划定修正了药品阐明书,正式公布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在喷鼻港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一向对其药品成分讳莫如深。 据悉,草乌别名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有必定毒性,超量应用会引起口唇和四肢麻木、恶心、吐逆等中毒症状,严重者可危及性命。喷鼻港当局化验所往年2月发明,云南白药样本中含有未标示的毒性物资乌头类生物碱,此后喷鼻港卫生署、澳门卫生局发出停用收受接管通知。此次云南白药在修正后的新版阐明书上标注:“本品含草乌(制),其余成分略。” 此次云南白药修正阐明书源于国度食药监局的最新划定。2013年11月,国度食药总局宣布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种阐明书的通知》划定,产物中含有毒性药材的中药饮片企业,必需在阐明书中写明毒性成分并添加警示语。出产企业最晚在2013年12月31日前,提出修订阐明书的弥补申请报存案,并在存案后6个月内对已出厂的阐明书予以调换。依据1988年国务院公布的《医疗用毒性药品治理措施》,包含砒霜、水银、生川乌、生草乌、雄黄在内的28种毒性中药品种须要特殊注明。 云南白药董秘吴伟昨天告知记者,云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材,经由过程奇特的炮制、出产工艺、其毒性成分可基础打消,在平安范畴内。 此外,针对云南白药谢绝在内地发卖的药品中标明成分及含量,吴伟表现:“《国度食物药品监视治理局存眷云南白药平安性题目的阐明》中提到,自1956年以来,云南白药的配方、工艺被国度相干单元断定为国度机密。依据国度保密法令律例的有关划定,凡列进国度机密技巧项目标品种,其阐明书、标签可不列成分项目。”